文/侯文学
9月20日,国家发改委在其官方网站上公布了《关于印发进一步加强药品安全信用体系建设工作的指导意见》(以下简称《意见》),对药品研制、生产、流通、招标采购、临床使用、广告监管等各个环节,提出了建立健全信用体系建设的具体指导意见。(见2012年9月20日中国新闻网)国家发改委的这一举措,颇值得称道。
加强药品安全信用体系建设所以值得称道,关键在于药品的特殊性及药品安全的重要性。药品,是用来治疗疾病、挽救生命的。药品质量如何,使用是否安全,直接关系到人民群众的健康和生命,也事关公众的日常生活质量和切身利益,事关经济社会健康发展,事关社会和谐稳定。因此,从各个环节入手,建立健全药品安全信用体系是十分必要的。只有通过规范药品生产经营秩序,完善诚信社会监督机制,营造行业诚信环境,才能提高药品质量安全水平,防范药品安全事故发生,保障人民群众用药安全有效。
加强药品安全信用体系建设所以值得称道,还在它有很强的针对性。近些年来,药品质量和安全出现了不少问题,确实给公众的健康和生命造成了严重后果。由于利润大,成立药品和医疗器械生产企业,一时成为投资的热门。而恰恰因为追逐利润、忽视质量和安全,药品生产企业也出了不少问题,诸如,通过造假和行贿骗取生产经营许可,生产假药、劣药和不符合国家标准、行业标准的医疗器械,在产品销售中通过医药代表向医疗机构领导和医生行贿,等等。齐齐哈尔原第二制药厂生产的假药“亮甲菌素注射液”就很典型。这种假药,2009年在全国各地医院临床使用后,使64名患者身体受到不同程度损害,其中11人死亡,造成了严重后果和很坏影响。加强药品安全信用体系建设,显然有利于约束企业生产经营和销售行为,也便于社会监督,使药品和生产经营活动走向良性发展的轨道。
一项好的制度和举措推出后,关键在于长期坚持和抓好落实。对此,《意见》提出了强化药品行业信用信息资源整合、健全信用分类监管机制、发挥行业协会自律作用、加强部门之间协同合作和职业道德教育、开展“诚信经营示范创建”活动确保落实的措施。因此,我们有理由对药品安全信用体系建设寄予期待。
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